一次性EV3微導管

一次性EV3微導管結構組成

該產品由微導管和親水性導絲組成。其中，微導管由不透射線標記、 導管管身、加固柱和座構成，導管管身由內層（PTFE）、加強線 圈（SUS304）和外層（聚酰胺彈性體）組成；親水性導絲由不透 射線標記、內芯、樹脂涂層構成。產品結構及名稱詳見下圖。

一次性EV3微導管物理性能

微導管：

① 峰值拉力  導管每一試驗段的峰值拉力，應符合 YY0285.1-2017 中表 1 的規定。

② 無泄漏

②-1 按照YY0285.1-2017 附錄C 給出的方法試驗時，導管座或連 接裝配處或導管的其他部分不應有液體泄漏。

②-2 按照YY0285.1-2017 附錄D 給出的方法試驗時，在持續抽吸 的過程中，空氣不應進入導管座裝配處。

③ 座

座應是內圓錐座，且應符合 GB/T1962.1-2015 和 GB/T1962.2-2001 的要求。

④ 射線可探測性

按照 YY/T0586-2016 的試驗方法檢測時，導管在膠片上成像的亮度應不低于1mm 厚度鋁板成像的亮度。

⑤ 末端頭端 導管的末端頭端應圓滑。

⑥ 靜態條件下爆破壓力  導管爆破壓力應不小于8.3MPa。

⑦ 耐腐蝕性 當按照 YY0285.1-2017 附錄 A 的方法試驗時，導管金屬部件不應有腐蝕痕跡。

⑧ 水合性導管的判定  微導管應為非水合性導管。

親水性導絲：

① 拉伸強度 在導絲兩端沿長度方向加靜荷載2.45N 進行拉伸，持續 30 秒，不應斷裂。

② 潤滑性能  導絲的表面被水潤濕后，相對未濕潤前應有潤滑性。

③ 彎曲試驗  導絲的頭端和其余部分均應無缺陷或損壞的痕跡，有涂層的導 絲應無涂層脫落。

④ 射線可探測性  導絲應能被射線探測到。

⑤ 破裂試驗  當按照 YY0450.1-2003 附錄 F 試驗時，除試驗時固定部分和 第一圈外，其余應無破裂痕跡，有涂層的導絲應無涂層脫落。